이 차트를 분석하면, HLB의 상장 초기 주가가 굉장히 높게 나타난 이유는 다음과 같습니다:
📌 1. 주가가 높게 보이는 이유
상장 초기 높은 주가가 나타나는 이유는 주식 병합이나 액면가, 주식 수 등의 변동(액면병합 등) 때문입니다.
초기 주식의 액면가가 높고 총 발행 주식 수가 적을 경우, 주당 가격은 자연스럽게 매우 높게 형성됩니다.
예를 들어, 액면가 5,000원에서 상장되었다가 이후 액면분할(예: 1주→10주)을 진행하면, 주가는 1/10로 낮아지고 발행주식 수는 10배 증가하게 됩니다.
📌 2. 이후 주가가 크게 하락한 주요 이유
이후 주가가 장기적으로 하락한 이유는 주로 다음과 같습니다:
① 사업의 불확실성 및 부진한 실적
HLB는 초기엔 선박 및 제조업 중심의 사업으로, 실적이 기대보다 부진하여 투자자들의 관심이 줄어들었습니다.
오랜 기간 적자가 지속되며 수익 창출 능력이 약하다는 평가를 받았습니다.
② 바이오 사업 전환에 따른 비용 증가
회사가 바이오 제약으로 사업 전환을 시도하면서 막대한 비용이 들어갔고, 단기간에 가시적인 성과가 나오지 않아 투자자들이 주식을 매도하기 시작했습니다.
특히 신약개발(리보세라닙 등)은 긴 시간과 비용이 소요되는 사업으로, 시장은 초기엔 긍정적으로 평가했지만 시간이 지날수록 불확실성으로 주가가 하락했습니다.
③ 대규모 증자와 전환사채 발행
사업 운영 자금을 확보하기 위해 반복적으로 유상증자와 전환사채(CB) 발행을 하면서 기존 주주들의 지분가치 희석이 반복되었습니다.
희석된 주식 가치가 주가 하락의 주요 원인 중 하나가 되었습니다.
④ 바이오 섹터 특유의 높은 변동성과 리스크
특히 바이오 섹터는 임상시험 결과, FDA 승인 여부 등 단기 뉴스에 따라 변동성이 매우 큽니다.
이 과정에서 임상 지연, 신약 승인 실패나 연기 등의 악재가 반복되면 주가가 지속적으로 하락하는 패턴이 나타납니다.
"근본적인 문제는 없다", "단순히 제조공정 문제다"
투자자들의 기대를 모았던 간암 신약에 대해 이번에 또 한번 FDA의 보류 판정을 받은 HLB가 내놓은 입장입니다.
불발된 이유는 크게 3가지였는데요. 한마디로 약물의 효능이 아닌, 장비나 시스템 등 운영적인 측면에서 기준을 충족하지 못했다는 설명입니다.
특히 HLB는 이번에 문제가 된 건 자사의 '리보세라닙'이 아닌, 병용하고 있는 중국 파트너사 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'이라고 강조했습니다.
진양곤 회장은 간담회에서 "FDA 재심사를 하면 현장실사가 필요하지 않은 클래스1로 분류돼 2개월 내인 7월경 승인 여부가 나올 것"이라고 했습니다.
시장에서는 승인 불발이 미·중 갈등 영향으로 인한 것이 아니냐는 우려도 나온 바 있죠. HLB는 '사실무근'이라며 근거를 제시했습니다.
지난달까지 베이진, 준시바이오 등 중국계 기업의 신약이 잇따라 FDA 허가를 받았다는 겁니다.
이중에는 캄렐리주맙과 동일한 면역항암제 신약이 허가받은 사례도 제시했습니다.
HLB의 리보세라닙은 위암, 간암 치료제로 중국에 출시돼 7천억원 이상의 매출을 내고 있는데, 현재 중국 항서제약의 공장에서 생산되고 있습니다.
HLB는 다른 지역에서 생산 거점을 확보하기 위해선 수년이 걸릴 수 있기 때문에 다른 방안은 검토하고 있지 않다고 밝혔습니다.
FDA 허가가 계속 지연되면서 경쟁약보다 상용화 시기가 늦어질 것이라는 우려도 나옵니다.
미국 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)도 간암 1차 치료제(옵디보-여보이)로 FDA 심사를 받고 있는데, 다음달 허가될 가능성이 높기 때문입니다.
***브리스톨마이어스스큅(BMS)의 면역항암제인 옵디보(Opdivo, 성분명 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 성분명 이필리무맙)의 병용요법은 진행성 간세포암(HCC) 1차 치료제로서 주목받고 있습니다.
임상시험 결과:
CheckMate -9DW 임상 3상에서 옵디보와 여보이 병용요법은 기존 표준치료제인 소라페닙(제품명 넥사바) 또는 렌바티닙(제품명 렌비마) 대비 전체 생존기간(OS)을 유의미하게 개선하였습니다.
객관적 반응률(ORR)은 옵디보+여보이 병용요법군에서 36%로, 렌바티닙 또는 소라페닙 투여군의 13%보다 높게 나타났습니다.
승인 현황:
유럽의약품청(EMA)은 옵디보+여보이 병용요법을 간암 1차 치료제로 승인하였습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 현재 해당 병용요법의 간암 1차 치료 적응증에 대한 심사를 진행 중이며, 승인 여부는 2025년 4월 21일까지 결정될 예정입니다.
진 회장은 "시장 진출이 늦어질 수 있지만 초반 생존율이나 면역 관련 부작용에서는 리보세라닙-캄렐리주맙이 더 앞서있다"고 강조했습니다.
HLB는 항서제약과 함께 지적사항을 보완한 뒤, 오는 7월 승인을 목표로 5월에 다시 한 번 허가신청에 나설 계획인데요.
잇따른 실패로 투자자들의 실망이 극에 달한 가운데, 간암 신약 도전 '삼수'의 결말은 어떻게 될지 주목해봐야겠습니다.
HLB[028300]그룹의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)로부터 재차 보완 요청을 받은 데 따라 HLB 그룹주가 21일 장 초반 일제히 급락 중이다.
오전 9시 17분 기준 HLB는 전장 대비 29.97% 하락한 4만6천500원에 거래되는 등 가격제한폭까지 내렸다.
주가는 개장 직후 하한가로 직행했다.
HLB제약[047920](-25.74%), HLB파나진[046210](-15.92%), HLB제넥스[187420](-15.79%), HLB글로벌[003580](-16.44%), HLB생명과학[067630](-26.90%), HLB사이언스[343090](-14.95%), HLB이노베이션[024850](-11.01%), HLB테라퓨틱스[115450](-11.53%), HLB바이오스텝[278650](-11.76%) 등 HLB 그룹주가 모두 급락세다.
이날 HLB그룹은 전날 밤 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다.
HLB그룹은 자사 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나 지난해 5월 항서제약이 보완요구서를 받았고, 이번에 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다
1985년 8월: 선박 제조 및 수리 업체인 현대라이프보트로 설립되었습니다.
1999년 12월: 코스닥 시장에 상장되었습니다.
2008년 3월: 사명을 '에이치엘비'로 변경하였습니다.
2013년 7월: 미국의 생명공학 기업인 LSK BioPartners를 인수하여 바이오 사업에 진출하였습니다.
2018년 10월: 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)를 통해 항암제 리보세라닙(Rivoceranib)의 글로벌 임상 3상을 완료하였습니다.
2020년 3월: 리보세라닙이 중국에서 간암 1차 치료제로 승인받았습니다.
2021년 6월: 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 제출하였습니다.
2022년 12월: FDA로부터 리보세라닙의 신약허가를 승인받았습니다.
2023년 1월: 리보세라닙의 미국 내 판매를 시작하였습니다.
진양곤은 1966년 1월 14일 전라북도 전주에서 태어났습니다. 원광대학교에서 법학 학사 학위를 취득한 후, 연세대학교 대학원에서 경제학 석사 학위를 받았습니다.
졸업 후 부산은행과 평화은행에서 근무하며 금융 분야에서 경력을 쌓았습니다. 그러나 IMF 외환위기 당시 명예퇴직을 하고, 이후 호프집을 운영하기도 했습니다.
이후 컨설팅 회사인 제이앤리파트너스를 설립하여 기업 컨설팅을 시작하였고, 이를 통해 기업 인수합병(M&A)에 뛰어들었습니다. 2006년 현대라이프보트를 인수하여 HLB의 전신을 만들었으며, 2008년에는 이노GDN(현 HLB)을 인수하면서 바이오 사업에 진출하였습니다.
현재 HLB 대표이사 회장으로서 항암제 '리보세라닙'의 글로벌 임상 및 상용화를 추진하고 있으며, 다양한 인수합병을 통해 HLB그룹의...
