노보 노디스크 A/S: 유럽의약품청이 권고한 위고비®의 더 효과적인 용량은 비만 환자들이 평균 20.7%의 체중 감소를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다
유럽 의약품청(EMA)은 새로운 Wegovy® 7.2mg 용량에 대해 긍정적인 의견을 발표하여 유럽 연합(EU) 내에서의 출시를 앞당겼습니다.
STEP UP 프로그램에서 Wegovy® 7.2mg을 복용한 비만 환자들은 72주차에 평균 20.7%의 체중을 감량했으며, 3명 중 1명은 25% 이상의 체중 감량을 달성했습니다.
이 고용량은 상당한 체중 감량을 위한 새로운 선택지를 제공하는 동시에 근육 기능을 보존하고 Wegovy®가 이미 확립한 심혈관 건강상의 이점을 유지합니다.
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916468
Novo Nordisk의 제품 및 포트폴리오 전략 담당 수석 부사장 Ludovic Helfgott는 "이번 긍정적인 의견은 유럽 위원회의 최종 승인을 기다리는 동안, 20.7%의 체중 감량을 제공하는 새로운 Wegovy® 옵션이 새해 초에 비만 환자들에게 제공될 수 있음을 의미합니다. Wegovy®는 비만 관련하여 입증된 건강상의 이점을 가지고 있으며, 근육 기능을 보존하고 주요 심혈관 질환의 위험을 줄이는 동시에 사람들이 개별 체중 목표에 도달하도록 돕습니다"라고 말했습니다. 이어 "더 큰 체중 감량을 원하는 사람들을 위해 곧 Wegovy®의 추가 옵션이 생겨, 더 많은 비만 환자가 일상생활과 장기적인 건강 결과를 개선할 수 있는 이점을 누릴 수 있을 것입니다"라고 덧붙였습니다.
Novo Nordisk는 Wegovy® 7.2mg을 투여하기 위한 일회용 투여 장치에 대해서도 EMA에 신청서를 제출했습니다. 또한, 세마글루타이드 7.2mg은 현재 미국, 영국 및 여러 다른 국가에서 검토 중입니다. 미국에서는 Novo Nordisk가 국립우선심사권(Commissioner's National Priority Voucher, CNPV)을 획득했으며 2025년 11월에 세마글루타이드 7.2mg을 FDA에 제출했습니다. CNPV 신속 프로그램에 따라, FDA가 서류를 접수한 후 1~2개월 이내에 심사가 완료될 것으로 예상됩니다.