노보의 특허가 1월 4일 만료되면 캐나다가 제네릭 오젬픽의 첫 출시 시장이 될 예정이었다.

그러나 규제 당국이 속도를 늦추고 있다.

캐나다 보건부는 주요 제네릭 제조사들에게 추가 시험 요구사항을 부과하며, 세마글루타이드 복제약 출시를 8개월에서 24개월까지 지연시켰다.

문제의 핵심은 노보의 세마글루타이드 제조에 사용된 효모 기반 공정이다.

@ManOnThePen

8~24개월과 효모 관련 부분은 어디에 나와 있나요?

산도즈가 출시 시기를 1분기에서 3분기로 연기할 것이라고 언급한 부분만 보입니다. 그게 8개월 부분입니다.

@ResearchPulse1