미국 식품의약국(FDA)이 10세 이상 소아 환자에게도 적용 가능한 새로운 마운자로 라벨을 승인했습니다.
"10세 이상 소아 환자에게 투여된 무자르로에서 보고된 이상반응은 구토, 복통, 저혈당 발생률이 더 높다는 점을 제외하면 성인에서 보고된 것과 유사했습니다."
또한 주목할 만한 변경 사항으로, 췌장염 경고가 이제 다음과 같이 변경되었습니다:
• 출혈성 및 괴사성 췌장염 명시적 언급
•치명적 및 비치명적 결과 포함
•증상 설명 강화
•즉시 투여 중단 강조
위고비는 12세 이상 청소년에게 승인되었습니다. 현재 6세까지의 임상시험도 진행 중입니다.
