올해 남은 주요 3상 카탈리스트

출처 : https://www.biopharmcatalyst.com/news/2024/key-catalysts-phase-3-catalyst-left-for-the-year

BPC 업데이트 11/08/2024 ET

주간 관심 목록

이번 주에는 올해 남은 주요 임상 3상 촉매제에 대해 집중적으로 살펴봅니다. 아래에 강조 표시된 촉매제는 잠재적 영향력, 각 회사에 대한 중요도 또는 개발 과정의 현재 단계를 기준으로 선정되었습니다. 현재 연말까지 출시 예정인 3상 촉매제는 100개 미만이며, 탑라인 데이터를 공개한 촉매제는 30개 미만입니다. 다음 주에는 특히 1/2상 임상시험에 대한 실적 발표의 업데이트에 주목하면서 관심 목록을 다시 살펴보겠습니다.

<시가총액 11억 6천만 달러, 시가총액 3,703만 달러의 카사바 사이언스(Cassava Sciences Inc.(NASDAQ: SAVA)는 치명적인 신경 퇴행성 질환인 알츠하이머병(AD)에 대한 시무필람(PTI-125)의 개발을 진행하고 있습니다. 저분자 약물인 시무필람은 AD 병리와 관련된 단백질인 변형된 필라민 A의 정상적인 형태와 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 중추적인 RETHINK-ALZ 프로그램의 일환으로 두 건의 3상 임상시험을 진행하고 있으며, 시무필람은 알츠하이머 치료제 개발 분야에서 가장 주목받는 연구용 치료제 중 하나입니다.

임상 3상 시험의 탑라인 데이터는 2024년 9월 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 수정 없이 계속 진행하라는 권고에 따라 2024년 4분기에 나올 것으로 예상됩니다. 이전 임상 2상 결과에서 잠재적인 인지 기능 개선 효과가 시사되었으며, 현재 진행 중인 연구에서는 52주 치료 기간 동안 효능과 안전성을 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 연구가 성공한다면 시무필람은 충족되지 않은 요구가 큰 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것입니다.

<시가총액 505만 달러, 유동주식 ...