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패트릭 순-숑은 ImmunityBio Inc.의 설립자이자 의사, 과학자입니다. 그는 Abraxane이라는 약물을 발명하여 전이성 유방암, 폐암, 그리고 진행된 췌장암 치료에 사용되었습니다13.
순-숑 박사는 35년간 암 치료 패러다임을 변화시키기 위해 노력해 왔으며, 특히 자연 살해 세포(NK 세포)와 T 세포를 활용한 면역요법 개발에 집중하고 있습니다6.
2014년: ImmunityBio Inc.가 설립되었습니다. 이 회사는 면역요법을 통해 암과 감염병의 치료를 목표로 하고 있습니다1.
2021년: ImmunityBio는 NantKwest와 합병하여 면역요법 및 세포치료 분야의 선도적인 회사로 자리잡았습니다35.
2024년: ANKTIVA®라는 약물이 FDA 승인을 받았으며, 이는 비근육 침습성 방광암 치료에 사용되는 첫 번째 FDA 승인 면역요법입니다45.
2025년: ANKTIVA와 CAR-NK (PD-L1 t-haNK)가 FDA의 Regenerative Medicine Advanced Therapy 지정을 받았습니다7.
ImmunityBio는 자연 살해 세포와 T 세포를 활성화하여 암과 감염병을 치료하는 혁신적인 면역요법을 개발하고 있습니다. 회사는 다양한 임상시험을 진행 중이며, 특히 암 치료에서 고용량 화학요법의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다
Rich Adcock는 ImmunityBio Inc.의 CEO로, 2020년 11월부터 이 직책을 맡고 있습니다12. 그는 2021년 3월부터 회사의 사장으로도 활동하고 있습니다1.
Adcock는 다양한 의료 및 혁신 분야에서 경험을 쌓아왔으며, 특히 Verity Health System과 Sanford Health에서 CEO 및 COO로 근무한 경력이 있습니다2.
Anktiva의 FDA 승인: ImmunityBio는 Anktiva라는 면역요법을 개발하여 비근육 침습성 방광암 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 이는 회사의 주요 업적으로, 자연 살해 세포와 T 세포를 활성화하여 장기적인 면역 반응을 유도합니다34.
보험 커버리지 확대: Anktiva는 FDA 승인 후 몇 개월 만에 미국 내 여러 보험 계획에 의해 커버되었습니다. 이는 약 1억 명 이상의 사람들이 이 치료를 받을 수 있게 하여, 회사의 상업적 성과를 크게 향상시켰습니다4.
전략적 파트너십: ImmunityBio는 다양한 연구 기관 및 제약 회사와 협력하여 면역요법 플랫폼을 발전시키고 있습니다. 이러한 협력은 회사의 연구 개발 능력을 강화하고, 혁신적인 치료법을 개발하는 데 기여하고 있습니다5.
Rich Adcock의 리더십 하에서 ImmunityBio는 면역요법 분야에서 중요한 발전을 이루고 있으며, 특히 암 치료에서 고용량 화학요법의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.
2025년 2월, Adcock는 2024년 성과급으로 $477,600의 현금 보너스를 받게 되었습니다. 이는 ImmunityBio의 성과 지표에 따라 80%의 목표 금액에 기반한 보너스입니다24.
또한, Adcock는 2025년 장기 인센티브 프로그램(LTIP) 일환으로 822,368개의 제한적 주식 단위(RSU)와 2,812,500주의 주식 옵션을 받았습니다. 이 옵션은 주식의 행사 가격이 $3.39이며, 3년간 서비스를 계속 제공하는 조건으로 상여됩니다24.
ANKTIVA는 ImmunityBio의 주요 제품으로, 비근육 침습성 방광암 치료에 사용되는 면역요법입니다. 이 제품은 2024년 FDA 승인을 받았으며, 현재 미국 내 다양한 보험 프로그램을 통해 환자들에게 제공되고 있습니다.
2024년 3분기 매출: ANKTIVA는 2024년 3분기 동안 약 $6.0 백만의 매출을 기록했습니다. 이는 전 분기 대비 두 배 이상 증가한 수치입니다13.
2024년 4분기 매출: 2024년 4분기에는 ANKTIVA의 매출이 $7.2 백만으로 증가하여, 전 분기 대비 21% 증가했습니다24.
성장률: ImmunityBio는 ANKTIVA의 매출이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 특히, 2025년 2월에는 ANKTIVA의 단위 판매량이 2024년 12월 대비 97% 증가했습니다24.
전망: ImmunityBio는 ANKTIVA의 성공적인 상업화와 함께, 향후 몇 년간 매출이 연평균 54.4%씩 증가할 것으로 예상됩니다5.
상태: ImmunityBio는 BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암의 papillary indication에 대한 ANKTIVA의 보완적 생물학적 라이선스 신청서(sBLA)를 2025년에 제출할 계획입니다67.
목표: 이 치료법은 현재 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 방광 제거 수술의 필요성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
*******ANKTIVA(앙티바)는 ImmunityBio의 주요 생물학적 제품으로, 다음과 같은 특징과 잠재력을 가지고 있습니다:
동급 최초의 IL-15 수용체 초동기 항체-사이토카인 융합 단백질
2024년 4월 FDA 승인: BCG 무반응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제
NK 세포, CD8+ T 세포, 메모리 T 세포를 증식 및 활성화
면역 억제 T-레그 세포는 증식시키지 않음
다양한 종양 유형에서 표준 치료의 효능을 증폭, 재활성화, 확장 가능성
체크포인트 억제제(CPI)와 병용 시 효과 향상 가능성
림프구 수 증가 효과로 림프 감소증 치료 잠재력
NMIBC의 다른 유형(BCG 무반응성 유두종, BCG-나이브 CIS 등)
폐암, 대장암, 전립선암, 난소암, 교모세포종(GBM), 비호지킨 림프종(NHL)
HIV 및 장기 코로나19 등 전염병 치료 가능성 연구
상업화 성공: 2024년 5월 출시 이후 빠른 시장 침투12
보험 적용 확대: 2억 명 이상의 환자에게 보험 적용12
J-코드 승인: 2025년 1월부터 효력, 보험 청구 간소화12
제품 안정성 향상: 유통기한 2년에서 3년으로 연장12
글로벌 확장: 영국 MHRA와 EU EMA에 마케팅 승인 신청 제출8
BCG 무반응성 NMIBC 환자 대상 QUILT 3.032 임상시험에서 71% 완전 반응률 달성7
비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 QUILT 3.055 임상시험에서 장기 생존율 개선6
ANKTIVA는 다양한 암 종류와 감염병에 대한 치료 가능성을 보여주며, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다1310.
****ANKTIVA는 다른 면역 치료제와 비교하여 다음과 같은 주요 장점을 가지고 있습니다:
독특한 작용 기전: ANKTIVA는 동급 최초의 IL-15 수용체 작용제(agonist)로, 자연 살해(NK) 세포, CD8+ T 세포 및 메모리 T 세포를 동시에 활성화하는 "삼각 공격(triangle offense)" 방식으로 작용합니다1. 이는 기존 면역 치료제가 주로 T 세포에만 의존하는 것과 차별화됩니다.
면역 억제 회피: ANKTIVA는 면역 억제성 T-레그(Treg) 세포의 증식 없이 NK 세포와 T 세포를 활성화하여, 암세포의 면역 회피 메커니즘을 극복합니다27.
장기적인 면역 반응: 메모리 T 세포를 자극하여 지속적인 면역 반응을 유도하며, 일부 환자에서는 47개월 이상 완전 반응이 유지되었습니다18.
체크포인트 억제제 실패 환자에서 효과: 체크포인트 억제제(CPI) 치료에 반응하지 않거나 재발한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ANKTIVA를 체크포인트 억제제와 병용했을 때 치료 효과를 회복시켰습니다3.
향상된 약동학적 특성: ANKTIVA는 비복합 IL-15와 비교하여 림프 조직에서의 지속성이 길고, 향상된 항종양 활성을 보입니다27.
림프구감소증 개선 가능성: 화학요법이나 방사선 치료로 인한 림프구감소증을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있어, FDA로부터 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았습니다67.
다양한 암종에 적용 가능: 방광암 외에도 폐암, 췌장암 등 다양한 암종에서 효과를 보이며, 여러 치료법과의 병용 가능성이 높습니다4.
이러한 장점들로 인해 ANKTIVA는 기존 면역 치료제의 한계를 극복하고, 더 넓은 범위의 암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
ANKTIVA가 동급 최초의 IL-15 수용체 작용제(agonist)라는 의미를 이해하려면, IL-15와 작용제(agonist)의 역할을 간단히 살펴보는 것이 중요합니다.
IL-15(Interleukin-15)는 면역 체계에서 중요한 역할을 하는 사이토카인(cytokine)입니다.
IL-15는 자연 살해 세포(NK 세포)와 CD8+ T 세포를 활성화하고 증식시키는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이 세포들은 암세포와 감염된 세포를 공격하는 면역 반응의 중요한 구성 요소입니다.
IL-15는 특히 면역 억제성이 낮아, 기존의 면역 치료제보다 부작용이 적은 것으로 알려져 있습니다.
작용제(agonist)는 특정 수용체에 결합하여 그 수용체를 활성화시키는 물질입니다.
ANKTIVA는 IL-15 수용체에 결합하여 IL-15가 자연적으로 하는 일을 모방하거나 증폭시킵니다. 즉, NK 세포와 T 세포를 더 강력하게 활성화하고 증식시켜 암세포를 공격할 수 있도록 돕습니다.
ANKTIVA는 IL-15 수용체 초동기(슈퍼아고니스트)로 설계된 최초의 치료제입니다. 이는 기존의 IL-15 기반 치료제와 비교해 다음과 같은 차별점을 가집니다:
더 강력한 면역 자극: ANKTIVA는 NK 세포, CD8+ T 세포뿐만 아니라 메모리 T 세포까지 활성화하여 항암 효과를 극대화합니다.
면역 억제 회피: 일반적인 면역 치료제가 면역 억제성 T 세포(Treg)를 활성화할 위험이 있는 반면, ANKTIVA는 이를 회피하여 더 안전한 면역 반응을 유도합니다.
지속적인 면역 반응: 메모리 T 세포를 형성하여 암 재발을 방지할 수 있는 장기적인 면역 효과를 제공합니다.
ANKTIVA는 우리 몸의 면역 체계를 "부스터"처럼 강화하는 약물입니다. 특히 IL-15라는 신호를 증폭시켜 암세포를 공격하는 NK 세포와 T 세포가 더 잘 작동하도록 돕습니다. "동급 최초"라는 표현은 이런 방식으로 작용하는 약물이 처음이라는 의미입니다.
결론적으로, ANKTIVA는 기존 치료제보다 더 혁신적이고 효과적인 면역 치료제로 ...
