이론과 현실이 엇갈리는 대표적인 사례가 바로 “자사주 매입(buyback)”입니다. 🔍 상식: “자사주는 저평가됐을 때 사야 맞다” 이론적으로는 맞습니다. 기업이 실적 대비 주가가 과도하게 저평가되어 있을 때, 외부 투자보다 자사주 매입이 내부자본 수익률(ROIC) 관점에서 효율적이면, 주주가치 제고를 위해 자사주를 사들이는 것이 가장 경제적 수단입니다. 그런데… 📉 실제 현실은? 주가 상승기, 실적 호조기일수록 자사주 매입이 늘어납니다. 왜 그럴까요? 💡 이유 1: 현금 유동성이 풍부한 시기에 매입 여력도 커진다 기업은 수익이 잘 날 때 현금흐름이 풍부해집니다. 이럴 때 배당 증가 or 자사주 매입으로 주주환원을 합니다. → 결국, 실적이 좋고 주가도 높은 시점에 자사주 매입도 늘어남 즉, 기업은 "싼데 못 사고, 비쌀 때 많이 산다"는 아이러니. 💡 이유 2: CEO·임원들의 보상 시스템(EPS 기반) 많은 미국 기업은 CEO 인센티브나 스톡옵션 보상이 EPS(주당순이익) 증가에 연동되어 있습니다. 자사주 매입은 주식 수를 줄여서 EPS를 인위적으로 높이는 데 매우 효과적입니다. 예시: 만약 순이익이 10억 달러인데 주식 수가 1억 주 → EPS = 10달러 자사주 10% 매입 → 주식 수가 0.9억 주 → EPS = 11.1달러 (+11%) → 실적이 안 늘어도 보상이 늘어남 → 그래서 “주가가 비싸도 매입 강행” 💡 이유 3: 시장심리·신호효과 자사주 매입은 시장에 “우리 회사 ...

🧠 종합 매크로 분석: 2025년 7월 기준 금융시장 시나리오 🔷 1. 현시점 진단: 유동성·금리·정책의 교차점 항목현재 상황핵심 평가💧 유동성역레포 고갈, TGA 바닥 → 재충전 필요유동성 축소 전환기💵 금리정책금리 4.25%, 금리 인하 기대 상승인하 기대감 있지만 현실적 제약 존재🏛️ 정책트럼프 감세안 통과 예정, 중간선거 1년 전재정확대 vs 국채공급 충돌📈 시장 가격SPX 고점, 나스닥 과열, VIX 저점기대감 선반영 과열 국면 🔄 2. 시나리오 분기: "세수 → 조달 → 시장" 흐름에 따른 분기 시나리오 1. 감세 재원 확보 성공 → 유동성 충격 완화 전제: 단기채 중심 발행 + 외부 수요 확보(SLR, 스테이블코인 등) 자산군전망주식단기 조정 후 반등, 중소형주 회복 가능국채장기금리 횡보 또는 소폭 하락달러강보합, 금은...

팔란티어를 분석하기 위한 사전지식 B2G - 거래 신뢰성. 돈이 떼일 위험은 없다.(없나?) - 정책 리스크. 정책 변화에 따라 사업 변동 가능 - 장기 계약 - 저 마진 - 복잡한 입찰 과정. 페이퍼웍. 위원회. 심사.... - 트랙 레코드 - 불공정(?)경쟁 재미없는 비즈니스, 진입장벽, 돈도 별로 안됨 정부 계약 레퍼런스로 민간으로 확장할 때 -> 오우 굿 방위산업 높은 진입장벽 안보에 직결. 직원 한 명 한 명 검증 막대한 개발비 레퍼런스 경력직 신입? 정부 의존성. 꾸준한 매출은 나지만 성장성은 낮음 오랜 라이프사이클 저마진 입찰비리 그들끼리의 리그 고루하고 욕먹는 비즈니스 비효율성 오랜 기간 정체-> 혁신적인 사업이 치고 들어갈 여지 소프트웨어 첨단산업이라고 인식되지만 의외로 성장성이 낮고 영업레버리지가 안 날수 있음 소프트웨어 업종 분류의 모호함 메타? 아마존? 구글? 넷플릭스? 팔란티어? SI업종=인건비 비즈니스 하지만 AI가 출동한다면 기업에 대한 관심 제로 투 원 경쟁하지 않는다. 경쟁은 패배자들의 행위 독점= MS 100% nope 마켓의 정의는 자의적 피터 틸의 독점=다른 누구도 제공하지 못하는 가치를 고객에게 제공한다. 페이팔; 스마트폰도 없고 신용카드 보급률도 낮은 시대에 이메일을 통한 간편 결제&송금 페이스북;인터넷을 통해 사람과 사람을 이어준다 독점적인 가치-> 선점 ->네트워크 효과 -> 후발주자가 등장해도 높은 진입장벽 경쟁할 필요가 없음. 고객에게 집중하여 가치를 계속 제공하기만 하면 승승장구 팔란티어? ???? 오사마 빈 라덴을 잡는 데 도움을 줬다던데.... 돈은 못 버네 2001.911 테러 ->재무부 수석 법률 고문 데이비드 오프호저 TFTF(Terroist Financing ...

immunityBio Inc.의 설립자와 회사 연혁 설립자: 패트릭 순-숑(Patrick Soon-Shiong) 패트릭 순-숑은 ImmunityBio Inc.의 설립자이자 의사, 과학자입니다. 그는 Abraxane이라는 약물을 발명하여 전이성 유방암, 폐암, 그리고 진행된 췌장암 치료에 사용되었습니다13. 순-숑 박사는 35년간 암 치료 패러다임을 변화시키기 위해 노력해 왔으며, 특히 자연 살해 세포(NK 세포)와 T 세포를 활용한 면역요법 개발에 집중하고 있습니다6. 회사 연혁 2014년: ImmunityBio Inc.가 설립되었습니다. 이 회사는 면역요법을 통해 암과 감염병의 치료를 목표로 하고 있습니다1. 2021년: ImmunityBio는 NantKwest와 합병하여 면역요법 및 세포치료 분야의 선도적인 회사로 자리잡았습니다35. 2024년: ANKTIVA®라는 약물이 FDA 승인을 받았으며, 이는 비근육 침습성 방광암 치료에 사용되는 첫 번째 FDA 승인 면역요법입니다45. 2025년: ANKTIVA와 CAR-NK (PD-L1 t-haNK)가 FDA의 Regenerative Medicine Advanced Therapy 지정을 받았습니다7. ImmunityBio는 자연 살해 세포와 T 세포를 활성화하여 암과 감염병을 치료하는 혁신적인 면역요법을 개발하고 있습니다. 회사는 다양한 임상시험을 진행 중이며, 특히 암 치료에서 고용량 화학요법의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다 ImmunityBio Inc.의 CEO와 주요 업적 CEO: Rich Adcock Rich Adcock는 ImmunityBio Inc.의 CEO로, 2020년 11월부터 이 직책을 맡고 있습니다12. 그는 2021년 3월부터 회사의 사장으로도 활동하고 있습니다1. Adcock는 다양한 의료 및 혁신 분야에서 경험을 쌓아왔으며, 특히 Verity Health System과 Sanford Health에서 CEO 및 COO로 근무한 경력이 있습니다2. 주요 업적 Anktiva의 FDA 승인: ImmunityBio는 Anktiva라는 면역요법을 개발하여 비근육 침습성 방광암 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 이는 회사의 주요 업적으로, 자연 살해 세포와 T 세포를 활성화하여 장기적인 면역 반응을 유도합니다34. 보험 커버리지 확대: Anktiva는 FDA 승인 후 몇 개월 만에 미국 내 여러 보험 계획에 의해 커버되었습니다. 이는 약 1억 명 이상의 사람들이 이 치료를 받을 수 있게 하여, 회사의 상업적 성과를 크게 향상시켰습니다4. 전략적 파트너십: ImmunityBio는 다양한 연구 기관 및 제약 회사와 협력하여 면역요법 플랫폼을 발전시키고 있습니다. 이러한 협력은 회사의 연구 개발 능력을 강화하고, 혁신적인 치료법을 개발하는 데 기여하고 있습니다5. Rich Adcock의 리더십 하에서 ImmunityBio는 면역요법 분야에서 중요한 발전을 이루고 있으며, 특히 암 치료에서 고용량 화학요법의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다. mmunityBio Inc. CEO Rich Adcock의 연봉, 지분, 성과급 연봉 Rich Adcock의 연간 총 보상은 약 $1.16 백만입니다. 이는 2024년 12월 기준으로, 연봉의 68.8%와 보너스 및 주식 옵션의 31.2%로 구성되어 있습니다17. 2025년 3월 10일부터 적용되는 새로운 연간 기본 급여는 $835,800로 설정되었습니다24. 지분 Rich Adcock는 ImmunityBio의 지분을 약 0.039% 소유하고 있으며, 이는 약 $973,000에 해당합니다17. 성과급 2025년 2월, Adcock는 2024년 성과급으로 $477,600의 현금 보너스를 받게 되었습니다. 이는 ImmunityBio의 성과 지표에 따라 80%의 목표 금액에 기반한 보너스입니다24. 또한, Adcock는 2025년 장기 인센티브 프로그램(LTIP) 일환으로 822,368개의 제한적 주식 단위(RSU)와 2,812,500주의 주식 옵션을 받았습니다. 이 옵션은 주식의 행사 가격이 $3.39이며, 3년간 서비스를 계속 제공하는 조건으로 상여됩니다24. ImmunityBio Inc. 주요 제품의 매출 및 성장 전망 주요 제품: ANKTIVA ANKTIVA는 ImmunityBio의 주요 제품으로, 비근육 침습성 방광암 치료에 사용되는 면역요법입니다. 이 제품은 2024년 FDA 승인을 받았으며, 현재 미국 내 다양한 보험 프로그램을 통해 환자들에게 제공되고 있습니다. 2024년 3분기 매출: ANKTIVA는 2024년 3분기 동안 약 $6.0 백만의 매출을 기록했습니다. 이는 전 분기 대비 두 배 이상 증가한 수치입니다13. 2024년 4분기 매출: 2024년 4분기에는 ANKTIVA의 매출이 $7.2 백만으로 증가하여, 전 분기 대비 21% 증가했습니다24. 매출 성장 전망 성장률: ImmunityBio는 ANKTIVA의 매출이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 특히, 2025년 2월에는 ANKTIVA의 단위 판매량이 2024년 12월 대비 97% 증가했습니다24. 전망: ImmunityBio는 ANKTIVA의 성공적인 상업화와 함께, 향후 몇 년간 매출이 연평균 54.4%씩 증가할 것으로 예상됩니다5. 계발 중인 신약 및 진행 상태 1. BCG Unresponsive NMIBC Papillary Disease 치료 상태: ImmunityBio는 BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암의 papillary indication에 대한 ANKTIVA의 보완적 생물학적 라이선스 신청서(sBLA)를 2025년에 제출할 계획입니다67. 목표: 이 치료법은 현재 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 방광 제거 수술의 필요성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. *******ANKTIVA(앙티바)는 ImmunityBio의 주요 생물학적 제품으로, 다음과 같은 특징과 잠재력을 가지고 있습니다: 주요 특징 동급 최초의 IL-15 수용체 초동기 항체-사이토카인 융합 단백질 2024년 4월 FDA 승인: BCG 무반응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제 NK 세포, CD8+ T 세포, 메모리 T 세포를 증식 및 활성화 면역 억제 T-레그 세포는 증식시키지 않음 임상적 잠재력 다양한 종양 유형에서 표준 치료의 효능을 증폭, 재활성화, 확장 가능성 체크포인트 억제제(CPI)와 병용 시 효과 향상 가능성 림프구 수 증가 효과로 림프 감소증 치료 잠재력 추가 연구 분야 NMIBC의 다른 유형(BCG 무반응성 유두종, BCG-나이브 CIS 등) 폐암, 대장암, 전립선암, 난소암, 교모세포종(GBM), 비호지킨 림프종(NHL) HIV 및 장기 코로나19 등 전염병 치료 가능성 연구 최근 개발 사항 상업화 성공: 2024년 5월 출시 이후 빠른 시장 침투12 보험 적용 확대: 2억 명 이상의 환자에게 보험 적용12 J-코드 승인: 2025년 1월부터 효력, 보험 청구 간소화12 제품 안정성 향상: 유통기한 2년에서 3년으로 연장12 글로벌 확장: 영국 MHRA와 EU EMA에 마케팅 승인 신청 제출8 임상 결과 BCG 무반응성 NMIBC 환자 대상 QUILT 3.032 임상시험에서 71% 완전 반응률 달성7 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 QUILT 3.055 임상시험에서 장기 생존율 개선6 ANKTIVA는 다양한 암 종류와 감염병에 대한 치료 가능성을 보여주며, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다1310. ****ANKTIVA는 다른 면역 치료제와 비교하여 다음과 같은 주요 장점을 가지고 있습니다: 독특한 작용 기전: ANKTIVA는 동급 최초의 IL-15 수용체 작용제(agonist)로, 자연 살해(NK) 세포, CD8+ T 세포 및 메모리 T 세포를 동시에 활성화하는 "삼각 공격(triangle offense)" 방식으로 작용합니다1. 이는 기존 면역 치료제가 주로 T 세포에만 의존하는 것과 차별화됩니다. 면역 억제 회피: ANKTIVA는 면역 억제성 T-레그(Treg) 세포의 증식 없이 NK 세포와 T 세포를 활성화하여, 암세포의 면역 회피 메커니즘을 극복합니다27. 장기적인 면역 반응: 메모리 T 세포를 자극하여 지속적인 면역 반응을 유도하며, 일부 환자에서는 47개월 이상 완전 반응이 유지되었습니다18. 체크포인트 억제제 실패 환자에서 효과: 체크포인트 억제제(CPI) 치료에 반응하지 않거나 재발한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ANKTIVA를 체크포인트 억제제와 병용했을 때 치료 효과를 회복시켰습니다3. 향상된 약동학적 특성: ANKTIVA는 비복합 IL-15와 비교하여 림프 조직에서의 지속성이 길고, 향상된 항종양 활성을 보입니다27. 림프구감소증 개선 가능성: 화학요법이나 방사선 치료로 인한 림프구감소증을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있어, FDA로부터 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았습니다67. 다양한 암종에 적용 가능: 방광암 외에도 폐암, 췌장암 등 다양한 암종에서 효과를 보이며, 여러 치료법과의 병용 가능성이 높습니다4. 이러한 장점들로 인해 ANKTIVA는 기존 면역 치료제의 한계를 극복하고, 더 넓은 범위의 암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. ANKTIVA가 동급 최초의 IL-15 수용체 작용제(agonist)라는 의미를 이해하려면, IL-15와 작용제(agonist)의 역할을 간단히 살펴보는 것이 중요합니다. ****IL-15란? IL-15(Interleukin-15)는 면역 체계에서 중요한 역할을 하는 사이토카인(cytokine)입니다. IL-15는 자연 살해 세포(NK 세포)와 CD8+ T 세포를 활성화하고 증식시키는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이 세포들은 암세포와 감염된 세포를 공격하는 면역 반응의 중요한 구성 요소입니다. IL-15는 특히 면역 억제성이 낮아, 기존의 면역 치료제보다 부작용이 적은 것으로 알려져 있습니다. 작용제(Agonist)란? 작용제(agonist)는 특정 수용체에 결합하여 그 수용체를 활성화시키는 물질입니다. ANKTIVA는 IL-15 수용체에 결합하여 IL-15가 자연적으로 하는 일을 모방하거나 증폭시킵니다. 즉, NK 세포와 T 세포를 더 강력하게 활성화하고 증식시켜 암세포를 공격할 수 있도록 돕습니다. ANKTIVA의 "동급 최초"란? ANKTIVA는 IL-15 수용체 초동기(슈퍼아고니스트)로 설계된 최초의 치료제입니다. 이는 기존의 IL-15 기반 치료제와 비교해 다음과 같은 차별점을 가집니다: 더 강력한 면역 자극: ANKTIVA는 NK 세포, CD8+ T 세포뿐만 아니라 메모리 T 세포까지 활성화하여 항암 효과를 극대화합니다. 면역 억제 회피: 일반적인 면역 치료제가 면역 억제성 T 세포(Treg)를 활성화할 위험이 있는 반면, ANKTIVA는 이를 회피하여 더 안전한 면역 반응을 유도합니다. 지속적인 면역 반응: 메모리 T 세포를 형성하여 암 재발을 방지할 수 있는 장기적인 면역 효과를 제공합니다. 쉽게 설명하자면 ANKTIVA는 우리 몸의 면역 체계를 "부스터"처럼 강화하는 약물입니다. 특히 IL-15라는 신호를 증폭시켜 암세포를 공격하는 NK 세포와 T 세포가 더 잘 작동하도록 돕습니다. "동급 최초"라는 표현은 이런 방식으로 작용하는 약물이 처음이라는 의미입니다. 결론적으로, ANKTIVA는 기존 치료제보다 더 혁신적이고 효과적인 면역 치료제로 평가받고 있습니다. *****ANKTIVA는 기존 면역 치료제와 비교했을 때 여러 장점이 있지만, 경쟁 약물도 존재하며 각각의 강점과 약점이 있습니다. 아래에서 ANKTIVA의 차별성과 경쟁 약물에 대해 설명하겠습니다. ANKTIVA의 주요 장점 독특한 작용 기전: ANKTIVA는 IL-15 수용체 초동기(슈퍼아고니스트)로 설계되어 NK 세포, CD8+ T 세포, 그리고 메모리 T 세포를 활성화합니다. 이는 기존 면역 치료제들이 주로 T 세포에 의존하는 방식과 차별화됩니다36. 암세포의 면역 회피를 극복하고 장기적인 면역 기억을 형성하여 암 재발을 방지할 수 있습니다6. 지속적인 반응: QUILT 3.032 임상시험에서 ANKTIVA는 BCG 무반응성 NMIBC 환자에서 47개월 이상 완전 반응을 유지한 사례가 있으며, 이는 기존 치료제보다 더 긴 지속성을 제공합니다6. 부작용 감소: ANKTIVA는 기존 화학요법이나 방사선 치료와 병용 시에도 Grade 3/4 부작용 발생률이 0~3%로 낮아 안전성이 뛰어납니다6. 다양한 적응증: NMIBC 외에도 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 전립선암 등 다양한 종양에서 효과를 보이며, 체크포인트 억제제(CPI) 실패 환자에서도 치료 효과를 회복시킬 가능성을 보여줍니다78. 경쟁 약물 ...

immunityBio Inc.의 설립자와 회사 연혁 설립자: 패트릭 순-숑(Patrick Soon-Shiong) 패트릭 순-숑은 ImmunityBio Inc.의 설립자이자 의사, 과학자입니다. 그는 Abraxane이라는 약물을 발명하여 전이성 유방암, 폐암, 그리고 진행된 췌장암 치료에 사용되었습니다13. 순-숑 박사는 35년간 암 치료 패러다임을 변화시키기 위해 노력해 왔으며, 특히 자연 살해 세포(NK 세포)와 T 세포를 활용한 면역요법 개발에 집중하고 있습니다6. 회사 연혁 2014년: ImmunityBio Inc.가 설립되었습니다. 이 회사는 면역요법을 통해 암과 감염병의 치료를 목표로 하고 있습니다1. 2021년: ImmunityBio는 NantKwest와 합병하여 면역요법 및 세포치료 분야의 선도적인 회사로 자리잡았습니다35. 2024년: ANKTIVA®라는 약물이 FDA 승인을 받았으며, 이는 비근육 침습성 방광암 치료에 사용되는 첫 번째 FDA 승인 면역요법입니다45. 2025년: ANKTIVA와 CAR-NK (PD-L1 t-haNK)가 FDA의 Regenerative Medicine Advanced Therapy 지정을 받았습니다7. ImmunityBio는 자연 살해 세포와 T 세포를 활성화하여 암과 감염병을 치료하는 혁신적인 면역요법을 개발하고 있습니다. 회사는 다양한 임상시험을 진행 중이며, 특히 암 치료에서 고용량 화학요법의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다 ImmunityBio Inc.의 CEO와 주요 업적 CEO: Rich Adcock Rich Adcock는 ImmunityBio Inc.의 CEO로, 2020년 11월부터 이 직책을 맡고 있습니다12. 그는 2021년 3월부터 회사의 사장으로도 활동하고 있습니다1. Adcock는 다양한 의료 및 혁신 분야에서 경험을 쌓아왔으며, 특히 Verity Health System과 Sanford Health에서 CEO 및 COO로 근무한 경력이 있습니다2. 주요 업적 Anktiva의 FDA 승인: ImmunityBio는 Anktiva라는 면역요법을 개발하여 비근육 침습성 방광암 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 이는 회사의 주요 업적으로, 자연 살해 세포와 T 세포를 활성화하여 장기적인 면역 반응을 유도합니다34. 보험 커버리지 확대: Anktiva는 FDA 승인 후 몇 개월 만에 미국 내 여러 보험 계획에 의해 커버되었습니다. 이는 약 1억 명 이상의 사람들이 이 치료를 받을 수 있게 하여, 회사의 상업적 성과를 크게 향상시켰습니다4. 전략적 파트너십: ImmunityBio는 다양한 연구 기관 및 제약 회사와 협력하여 면역요법 플랫폼을 발전시키고 있습니다. 이러한 협력은 회사의 연구 개발 능력을 강화하고, 혁신적인 치료법을 개발하는 데 기여하고 있습니다5. Rich Adcock의 리더십 하에서 ImmunityBio는 면역요법 분야에서 중요한 발전을 이루고 있으며, 특히 암 치료에서 고용량 화학요법의 필요성을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다. mmunityBio Inc. CEO Rich Adcock의 연봉, 지분, 성과급 연봉 Rich Adcock의 연간 총 보상은 약 $1.16 백만입니다. 이는 2024년 12월 기준으로, 연봉의 68.8%와 보너스 및 주식 옵션의 31.2%로 구성되어 있습니다17. 2025년 3월 10일부터 적용되는 새로운 연간 기본 급여는 $835,800로 설정되었습니다24. 지분 Rich Adcock는 ImmunityBio의 지분을 약 0.039% 소유하고 있으며, 이는 약 $973,000에 해당합니다17. 성과급 2025년 2월, Adcock는 2024년 성과급으로 $477,600의 현금 보너스를 받게 되었습니다. 이는 ImmunityBio의 성과 지표에 따라 80%의 목표 금액에 기반한 보너스입니다24. 또한, Adcock는 2025년 장기 인센티브 프로그램(LTIP) 일환으로 822,368개의 제한적 주식 단위(RSU)와 2,812,500주의 주식 옵션을 받았습니다. 이 옵션은 주식의 행사 가격이 $3.39이며, 3년간 서비스를 계속 제공하는 조건으로 상여됩니다24. ImmunityBio Inc. 주요 제품의 매출 및 성장 전망 주요 제품: ANKTIVA ANKTIVA는 ImmunityBio의 주요 제품으로, 비근육 침습성 방광암 치료에 사용되는 면역요법입니다. 이 제품은 2024년 FDA 승인을 받았으며, 현재 미국 내 다양한 보험 프로그램을 통해 환자들에게 제공되고 있습니다. 2024년 3분기 매출: ANKTIVA는 2024년 3분기 동안 약 $6.0 백만의 매출을 기록했습니다. 이는 전 분기 대비 두 배 이상 증가한 수치입니다13. 2024년 4분기 매출: 2024년 4분기에는 ANKTIVA의 매출이 $7.2 백만으로 증가하여, 전 분기 대비 21% 증가했습니다24. 매출 성장 전망 성장률: ImmunityBio는 ANKTIVA의 매출이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 특히, 2025년 2월에는 ANKTIVA의 단위 판매량이 2024년 12월 대비 97% 증가했습니다24. 전망: ImmunityBio는 ANKTIVA의 성공적인 상업화와 함께, 향후 몇 년간 매출이 연평균 54.4%씩 증가할 것으로 예상됩니다5. 계발 중인 신약 및 진행 상태 1. BCG Unresponsive NMIBC Papillary Disease 치료 상태: ImmunityBio는 BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암의 papillary indication에 대한 ANKTIVA의 보완적 생물학적 라이선스 신청서(sBLA)를 2025년에 제출할 계획입니다67. 목표: 이 치료법은 현재 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 방광 제거 수술의 필요성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. *******ANKTIVA(앙티바)는 ImmunityBio의 주요 생물학적 제품으로, 다음과 같은 특징과 잠재력을 가지고 있습니다: 주요 특징 동급 최초의 IL-15 수용체 초동기 항체-사이토카인 융합 단백질 2024년 4월 FDA 승인: BCG 무반응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제 NK 세포, CD8+ T 세포, 메모리 T 세포를 증식 및 활성화 면역 억제 T-레그 세포는 증식시키지 않음 임상적 잠재력 다양한 종양 유형에서 표준 치료의 효능을 증폭, 재활성화, 확장 가능성 체크포인트 억제제(CPI)와 병용 시 효과 향상 가능성 림프구 수 증가 효과로 림프 감소증 치료 잠재력 추가 연구 분야 NMIBC의 다른 유형(BCG 무반응성 유두종, BCG-나이브 CIS 등) 폐암, 대장암, 전립선암, 난소암, 교모세포종(GBM), 비호지킨 림프종(NHL) HIV 및 장기 코로나19 등 전염병 치료 가능성 연구 최근 개발 사항 상업화 성공: 2024년 5월 출시 이후 빠른 시장 침투12 보험 적용 확대: 2억 명 이상의 환자에게 보험 적용12 J-코드 승인: 2025년 1월부터 효력, 보험 청구 간소화12 제품 안정성 향상: 유통기한 2년에서 3년으로 연장12 글로벌 확장: 영국 MHRA와 EU EMA에 마케팅 승인 신청 제출8 임상 결과 BCG 무반응성 NMIBC 환자 대상 QUILT 3.032 임상시험에서 71% 완전 반응률 달성7 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 QUILT 3.055 임상시험에서 장기 생존율 개선6 ANKTIVA는 다양한 암 종류와 감염병에 대한 치료 가능성을 보여주며, 특히 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 희망을 제시하고 있습니다1310. ****ANKTIVA는 다른 면역 치료제와 비교하여 다음과 같은 주요 장점을 가지고 있습니다: 독특한 작용 기전: ANKTIVA는 동급 최초의 IL-15 수용체 작용제(agonist)로, 자연 살해(NK) 세포, CD8+ T 세포 및 메모리 T 세포를 동시에 활성화하는 "삼각 공격(triangle offense)" 방식으로 작용합니다1. 이는 기존 면역 치료제가 주로 T 세포에만 의존하는 것과 차별화됩니다. 면역 억제 회피: ANKTIVA는 면역 억제성 T-레그(Treg) 세포의 증식 없이 NK 세포와 T 세포를 활성화하여, 암세포의 면역 회피 메커니즘을 극복합니다27. 장기적인 면역 반응: 메모리 T 세포를 자극하여 지속적인 면역 반응을 유도하며, 일부 환자에서는 47개월 이상 완전 반응이 유지되었습니다18. 체크포인트 억제제 실패 환자에서 효과: 체크포인트 억제제(CPI) 치료에 반응하지 않거나 재발한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ANKTIVA를 체크포인트 억제제와 병용했을 때 치료 효과를 회복시켰습니다3. 향상된 약동학적 특성: ANKTIVA는 비복합 IL-15와 비교하여 림프 조직에서의 지속성이 길고, 향상된 항종양 활성을 보입니다27. 림프구감소증 개선 가능성: 화학요법이나 방사선 치료로 인한 림프구감소증을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있어, FDA로부터 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 받았습니다67. 다양한 암종에 적용 가능: 방광암 외에도 폐암, 췌장암 등 다양한 암종에서 효과를 보이며, 여러 치료법과의 병용 가능성이 높습니다4. 이러한 장점들로 인해 ANKTIVA는 기존 면역 치료제의 한계를 극복하고, 더 넓은 범위의 암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. ANKTIVA가 동급 최초의 IL-15 수용체 작용제(agonist)라는 의미를 이해하려면, IL-15와 작용제(agonist)의 역할을 간단히 살펴보는 것이 중요합니다. ****IL-15란? IL-15(Interleukin-15)는 면역 체계에서 중요한 역할을 하는 사이토카인(cytokine)입니다. IL-15는 자연 살해 세포(NK 세포)와 CD8+ T 세포를 활성화하고 증식시키는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이 세포들은 암세포와 감염된 세포를 공격하는 면역 반응의 중요한 구성 요소입니다. IL-15는 특히 면역 억제성이 낮아, 기존의 면역 치료제보다 부작용이 적은 것으로 알려져 있습니다. 작용제(Agonist)란? 작용제(agonist)는 특정 수용체에 결합하여 그 수용체를 활성화시키는 물질입니다. ANKTIVA는 IL-15 수용체에 결합하여 IL-15가 자연적으로 하는 일을 모방하거나 증폭시킵니다. 즉, NK 세포와 T 세포를 더 강력하게 활성화하고 증식시켜 암세포를 공격할 수 있도록 돕습니다. ANKTIVA의 "동급 최초"란? ANKTIVA는 IL-15 수용체 초동기(슈퍼아고니스트)로 설계된 최초의 치료제입니다. 이는 기존의 IL-15 기반 치료제와 비교해 다음과 같은 차별점을 가집니다: 더 강력한 면역 자극: ANKTIVA는 NK 세포, CD8+ T 세포뿐만 아니라 메모리 T 세포까지 활성화하여 항암 효과를 극대화합니다. 면역 억제 회피: 일반적인 면역 치료제가 면역 억제성 T 세포(Treg)를 활성화할 위험이 있는 반면, ANKTIVA는 이를 회피하여 더 안전한 면역 반응을 유도합니다. 지속적인 면역 반응: 메모리 T 세포를 형성하여 암 재발을 방지할 수 있는 장기적인 면역 효과를 제공합니다. 쉽게 설명하자면 ANKTIVA는 우리 몸의 면역 체계를 "부스터"처럼 강화하는 약물입니다. 특히 IL-15라는 신호를 ...