기술 관련
🧬 2. ALT-B4 및 히알루로니다제 파이프라인 관련 핵심 정리
2-1. AZ 딜의 의미
요지: 기존에는 IV → SC 전환(Life Cycle Management)이 중심이었으나, 처음부터 SC 제형으로 개발 가능성을 보여준 딜.
의미: ALT-B4는 단순히 IV의 편의성 개선을 넘어서, 신약 개발의 패러다임 전환 가능성을 시사함.
전략적 시사점: SC 플랫폼을 초기 개발단계부터 적용 가능하므로, 제약사와의 조기 협업 유도 가능성 확대.
2-2. 특허 리스크 (전태연 부사장 답변)
현황: ALT-B4 특허는 MSD vs HALO 간의 PGR(Post Grant Review)과 유사한 구조.
2025년 6월경 첫 PGR 심리 여부 결정 예정.
핵심 논지: 글로벌 제약사들은 리스크 제로를 원하기 때문에 PGR을 제기하는 것이고, 알테오젠은 ALT-B4가 기능은 유사하지만 구조가 다른 물질이므로 자신 있다고 판단.
해설:
ALT-B4는 할로자임과 특허 충돌 가능성이 낮다는 입장.
하지만 글로벌 상업화 관점에서는 불확실성 제거가 필수 조건임.
특허 방어력과 Freedom to Operate 확보는 여전히 중요 과제.
2-3. SC 제형으로 치료효과 개선 가능성
기본 전제: SC 임상은 IV 대비 비열등성(non-inferiority) 입증이 주 목적.
하지만:
SC 제형으로 투여량 조절의 유연성 확보 → 실제 치료 효과가 더 나은 케이스 존재.
PALOMA-3 임상에서 그 근거 포착됨 → IR 자료에도 수록.
특기사항:
ADC(항체약물결합체)의 SC 제형 가능성 확인 → 우선권 출원도 완료.
이중항체 역시 구조상 SC로 가야 할 필요 존재.
2-4. ALT-B4 추가 계약 관련
모두 글로벌 제약사와 진행 중이나, 파트너사의 보안 경고로 공개 불가.
로열티 또한 미공개.
2-5. ...