오랜만에 건강 컬럼입니다.
세계 최초 치매 신약 '레켐비' 꼭 맞아야 할 환자는? 라는 주제로 가천대길병원 신경과 박기형 교수님의 유투브 영상을 보고 요약했습니다. (성분명: 레카네맙)
알츠하이머보다 일라이 릴리의 도나네맙이(제품명: 키썬라) 언급되서 궁금해서 영상을 보게 되었네요.
알츠하이머병의 정의와 병리
알츠하이머병은 뇌에 특정 단백질(아밀로이드 베타와 타우 단백질)이 축적되어 염증 및 신경 손상을 유발하고, 이로 인해기억력 저하와 인지 기능장애로 이어지는 퇴행성 뇌질환입니다.
초기 증상: 경미한 기억력 저하 및 인지 장애
진행 단계: 경도, 중등도, 중증 치매로 발전 가능
기존 치료제
아세틸콜린분해효소 억제제:
기억력을 담당하는 아세틸콜린 농도를 높이는 기전.
증상 완화에 도움을 줄 수 있으나, 병의 진행을 막지는 못함.
NMDA 수용체 길항제:
신경 세포 과활성을 억제하여 인지 기능을 도움.
위 약물은 증상을 완화하는 목적으로 치매 단계에서 사용됩니다. 20년 이상 이러한 약물들로 치료를 했습니다.
신약 '레켐비(레카네맙)'의 등장
FDA 및 국내 승인
미국 FDA 승인: 2023년 7월 (조건부 승인을 넘어 정식 승인)
한국 식약처 승인: 2024년 5월 (경증 알츠하이머병 치료제)
일본 및 일부 국가에서도 사용 승인.
이 약물은 알츠하이머병의 근본 원인을 표적으로 하는첫 치료제 중 하나로, 기존 약물과는 다음과 같은 차이점이 있습니다.
키썬라(도나네맙)...어디서 많이 들어보셨죠? 일라이 릴리 ㅎㅎㅎ
아쉽게 국내에서는 아직 승인이 안되었습니다.
기존 치료제와의 차이점
치료 대상:
기존 약물: 치매 단계(인지 기능 저하 후) → 증상이 나타난 후!
레켐비: 치매 전 단계 또는 경증 알츠하이머병 환자. → 중요한 건 증상이 없어도 알츠하이머 병을 가지고 있을 수 있음. 치매 전 단계에 사용할 수 있는 약물.
작용 기전:
레켐비는 뇌에 축적된 아밀로이드 베타를 제거하여 병의 진행을 늦춤.
증상 완화가 아닌 병리 진행 억제가 목적.
투여 방식:
기존 약물: 경구용(복용).
레켐비: 2주에 한 번 정맥 주사.
효과 차원:
병리학적 진행을 늦추지만 병의 완치는 아님.
부작용:
기존 약물: 소화기계 이상, 어지럼증 등.
레켐비: 뇌부종 및 출혈 가능성(ARIA).
약값도 비싸지만 검사도 여러번해야 해서 비용 부담이 많아요.
미국, 일본은 보험이 되고 우리나라는 아직 보험이 안되요.
레켐비(레카네맙) 작용 기전
핵심 작용 메커니즘
레켐비는 아밀로이드 베타 프로토피브릴이라는 단백질을 표적으로 작용합니다.
아밀로이드 베타: 알츠하이머병의 병리학적 주요 원인으로, 뇌에 축적되어 염증을 일으키며 인지 저하로 이어짐.
레켐비는 이 단백질을 제거하여 신경 세포 손상을 줄이고 병의 진행을 지연시킴.
우리 몸을 망치는 것은 염증
레켐비 사용 대상 및 선정 기준
적합한 환자
경증 알츠하이머병: 이미 병리학적 변화가 확인된 초기 환자.
MCI(Mild Cognitive Impairment, 경도 인지 장애): 병으로 발전 가능성이 높은 초기 단계.
PET 또는 CSF 검사로 아밀로이드 병증 확인된 경우.
사용 전에 필요한 검사
아밀로이드 PET 검사: 뇌 안에 아밀로이드 침착 여부 확인.
뇌 MRI 검사: 기저 뇌 상태 평가 및 ARIA 같은 부작용 확인 용도.
적합하지 않은 환자
중등도~중증 치매 환자: 병이 이미 많이 진행된 경우, 효과 기대 어려움.
심각한 출혈 경향이 있거나 항응고제를 사용하는 환자.
MRI 검사에서 심각한 이상 소견이 보이는 경우.
레켐비의 효능과 한계
임상 연구 기반 주요 효과
병리학적 진행 억제:
아밀로이드 제거율이 높아짐.
치매로 진행하는 속도를 27% 정도 늦췄다는 연구 결과(클라리티 AD 연구).
인지 기능 유지: 초기 환자의 경미한 인지 저하를 방지.
한계점
완치 불가: 병의 진행을 지연시킬 뿐, 완전히 멈출 수는 없음.
부작용: ARIA(뇌부종, 뇌출혈) 위험이 있으며, 지속적인 MRI 모니터링이 필요.
높은 비용:
환자 체중에 따라 2주당 100~150만 원 수준. 연간 약 2000만 원 이상 소요(현재 비보험).
50kg 미만: 약 180만원/월
60-70kg: 약 240-260만원/월
레켐비 투여 과정
초기 검사
PET 검사, MRI, 혈액 검사 등을 통해 적합 여부 확인.
2주 간격 정맥 주사
체중에 따른 용량 조절(10mg/kg).
주사 1회에 약 1시간 소요.
부작용 모니터링
주기적 MRI 검사 필수 → 높은 비용
한국과 해외의 치료 환경
미국/일본: 보험 적용이 일부 이루어졌으며, 비용 부담이 상대적으로 낮음.
한국: 현재 비보험 상태로, 높은 치료 ...
