디앤디파마텍 딥 리서치

1. 기업 DNA 및 경영진: "진정성 있는 과학자의 집념"

이슬기 대표: 존스홉킨스 의대 부교수 출신으로, 겉치레보다 연구에 몰두하는 '본투비 과학자'입니다. IR 자료를 흑백으로 출력하거나 1년 내내 유니클로 옷을 입는 등 검소한 모습을 보이지만, 펩타이드 연구에는 타협이 없음
높은 박사 비율: 임직원 수는 적지만 박사급 인력 비중이 매우 높아, 사실상 '나스닥급 바이오텍'의 역량을 갖춘 한국 기업으로 평가.
히스토리: 2014년 창업 후 피터 틸(Peter Thiel)의 투자를 받았으나, 파킨슨병 치료제(NLY01) 임상 2상 실패로 위기를 겪었습니다. 그러나 이를 전화위복 삼아 비만과 MASH(대사이상 지방간염) 시장으로 피벗(Pivot)하며 화려하게 부활

2. 기술적 해자(Moat): 독보적인 플랫폼 기술

① 오랄링크 (Oral Link)

핵심 개념: 주사제로만 가능한 펩타이드 약물을 경구용(먹는 약)으로 바꾸는 기술입니다.
작동 원리 (비타민 리간드): 소장에는 비타민만 통과할 수 있는 문(SMVT)이 있는데, 펩타이드에 비타민(비오틴 등)을 열쇠(리간드)처럼 달아 이 문을 통과시킵니다. 강력한 침투력을 강조합니다.
경쟁 우위: 노보노디스크의 경구용 기술(SNAC, 리벨서스 적용) 대비 흡수율이 10배 이상 높습니다(전임상 기준). 이는 약물 투여량을 1/10로 줄일 수 있어 원가를 90% 이상 절감할 수 있음을 의미합니다,.

② 페길레이션 (PEGylation): "투명 망토와 빠른 타이틀레이션"

핵심 개념: 약물에 고분자 물질을 부착해 체내 반감기를 늘리고 면역 반응을 줄이는 기술입니다.
차별점 (Rapid Titration): 경쟁 약물(서보두타이드 등)이 부작용 우려로 용량을 올리는 데 수개월이 걸리는 반면, 디앤디파마텍은 독자적인 링커 기술로 2~3주 만에 최대 용량 투여가 가능합니다. 이는 환자가 빠르게 치료 효과를 볼 수 있게 합니다,.

3. 핵심 파이프라인 심층 분석

① MASH 치료제 (DD01)

기전: GLP-1(체중/혈당)과 글루카곤(지방 분해) 이중 작용제로, 11:1의 황금 비율로 설계되었습니다. 글루카곤 비율을 높여 간 지방을 직접 타격합니다,.
임상 데이터 (12주):
- 지방간 감소: 76% 환자에서 30% 이상 감소. 50%의 환자는 지방간이 정상 수준(5% 미만)으로 회복
- 안전성: 부작용으로 인한 임상 중단율이 경쟁사 대비 현저히 낮아(약 9%), 높은 안전성을 입증했습니다.
논란과 해명 (P-value 0.06): 임상 2상에서 2차 지표인 Pro-C3(섬유화 바이오마커)의 P값이 0.06(기준치 0.05 초과)이 나와 우려가 있었으나, 이는 샘플 수 부족에 기인한 것이며 핵심 타깃인 F2~F3 환자군에서는 유의성을 확보(P < 0.05)했습니다.
FDA 규제 완화 수혜: FDA가 MASH 임상에서 고통스러운 '간 생검' 대신 '파이브로스캔' 등 비침습적 검사를 인정하려는 움직임을 보이고 있어, DD01의 임상 속도와 성공 확률이 비약적으로 상승

② 비만 치료제 (메세라 파트너십): "재건축 확정"

메세라(Metsera): 디앤디파마텍의 경구용 비만 기술을 이전받은 미국의 기획형 바이오 기업입니다. 화이자, 노보노디스크 등 빅파마들이 인수를 위해 '입찰 전쟁(Bidding War)'을 벌이고 있는 핫한 매물입니다,.
파이프라인:
- DD02S (경구용 GLP-1): 오랄링크 기술 적용.
- DD03 (경구용 삼중 작용제): GLP-1 + GIP + Glucagon. 일라이릴리의 '레타트루타이드'를 경구용으로 만든 버전
화이자 CVR 논란의 진실: 메세라 인수설 당시 CVR(조건부 가치권)에 경구용이 빠져 있어 논란이 있었으나, 이는 해당 파이프라인이 임상 1상 전인 '초기 단계(도루도 안 해본 타자)'였기 때문입니다. 화이자는 오히려 컨퍼런스 콜에서 디앤디파마텍의 오랄 기술을 극찬

③ TLY012 (간 섬유화 치료제): "마지막 퍼즐 조각"

타깃: 간이 완전히 딱딱해진 F4(간경화) 단계를 치료합니다. DD01(F1~F3)과 함께 간 질환 전 단계를 커버하는 포트폴리오를 완성하며, FDA 희귀의약품으로 지정되어 빠른 임상이 가능

4. 투자 시나리오 및 밸류에이션

① 메세라의 가치 상승 = 디앤디의 가치 상승

메세라가 빅파마(화이자 또는 노보노디스크)에 높은 가격(추정 10조 원 이상)에 매각
원천 기술을 가진 디앤디파마텍의 가치(지분, 로열티, 마일스톤)는 재평가될 수밖에 없습니다. 현재 시총은 메세라 추정 가치 대비 현저히 저평가 상태

② 경구용 시장의 개화 (Fashion ...

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