
일단 이 말로 시작해야 될 것 같습니다 지금 Sarepta를 매수 추천하냐고 물어보면 저의 답은
"아니요" 입니다
Sarepta가 Elevidys의 배송을 FDA의 요청에 따라 22일자부터 중단한다고 합니다.
정말로 처음에 FDA의 요청을 거절해도 된다고 판단을 한 CEO의 머릿속이 궁금하네요.
그리고 저도 치명적인 판단 실수를 했습니다.
FDA가 보행과 비보행 환자들 전부 투여 중단하라고 한 것은 지금 계속 복기를 해도 낮은 확률이였기 때문에
그것에 대해서는 별로 후회는 없는데
팔로우업 (SRPT, LEGN) for 07/17 ... 바이오테크 ... 짧은생각
포스팅에서 1상에 참여한 51살 환자에 죽음에 관해서 16일날 (구조조정 발표일) 밝힐 필요가 없었다고 하면서 다음과 같은 이유를 댔는데
Sarepta는 이 사실에 대해서 이미 FDA에 대해서 얘기를 하였고 아직 조사중인 사안이기 때문에
어제 주주 발표에서는 이 죽음에 대해서 밝힐 의무도 없고 밝혀서는 안됐다.
아직 이 죽음을 조사하고 있고 사실 관계도 정립이 안됐는데 무엇을 발표할수 있겠는가.
이건 전혀 핑계 댈게 없는 치명적인 판단 미스였습니다.
그때 제 생각은
다른 약이였고
죽음의 이유도 명확히 밝혀진 바 없고
다른 환자 그룹이였고
다른 복용량이였고
다른 프로세스가진 약이였기 때문에
보행 환자에 대한 승인은 전혀 영향이 없을거라고 생각했는데
저의 리서치 부족으로 놓친 사실이 있었습니다.
Elevidys 도 그렇고 51살 환자가 맞은 약도 그렇고 둘다 AAVrh74 벡터 테크놀로지를 씁니다.
CEO인 DI가 그 죽음은 material 하지 않다 즉 중요하지 않다고 판단해서...


생각의 변화 감명깊게 잘 읽었습니다. ! 저도 이렇게 지적으로 정직하게 스스로를 돌아볼 수 있으면 좋겠네요.

하늘밥도둑님 포스팅에 도움 많이 받고있습니다. 댓글 감사합니다!

이번주에 EMA CHMP(쉽게말해 유럽 FDA) 미팅에서 Elevidys에 관한 의견을 내놓을거라고 하고 그 의견은 아마 부정적일거라고 합니다. EMA는 3상의 결과를 중요시하게 생각하는데 위에 썻다시피 Elevidys의 3상은 별로 만족스럽지 못하였습니다. 참고하시기를.

팔로업 해주셔서 감사합니다 저도 계속 지켜보고 있었는데 똘랑님이 분석해주신 내용의 깊이가 굉장히 디테일하네요. 현 시점에서 매수추천은 아니지만 약 효능에 대해서는 아직 믿음이 있다는걸 보면, 악재들이 가라앉은 이후에 들어가는게 좋다고 보시는 걸까요?

네 긴 호흡 갖고 들어가도 (잘풀린다는 가정하에) 지금 가격이 너무 싸기 때문에 몇십퍼정도 수익률 기대할수 있을것 같습니다.

이번주에 EMA CHMP(쉽게말해 유럽 FDA) 미팅에서 Elevidys에 관한 의견을 내놓을거라고 하고 그 의견은 아마 부정적일거라고 합니다. EMA는 3상의 결과를 중요시하게 생각하는데 위에 썻다시피 Elevidys의 3상은 별로 만족스럽지 못하였습니다. 참고하시기를.

팔로업 해주셔서 감사합니다. 정보력이 어마어마하시네요. EMA CHMP 의견이 나오고 주가가 더 빠져서 조금더 매력적인 가격이 되면 진입해볼까 생각중입니다.

좋은 글 감사합니다! Elevidys의 가치를 믿는데, 매수를 반대하시는 이유는 뭘까요??!!

가장 큰 이유는 이 경영진들을 정말로 믿을수 있냐인것 같습니다. 다른 안좋은 사실들을 은폐하지는 않았는지 데이터들은 믿을수 있는지 등등… 그리고 저 두 데이터들도 완벽한게 아니라서요. 5년 데이터는 표본이 너무 적고, 크로스오버데이터는 아직 피어 리뷰도 안받았고요.

이번주에 EMA CHMP(쉽게말해 유럽 FDA) 미팅에서 Elevidys에 관한 의견을 내놓을거라고 하고 그 의견은 아마 부정적일거라고 합니다. EMA는 3상의 결과를 중요시하게 생각하는데 위에 썻다시피 Elevidys의 3상은 별로 만족스럽지 못하였습니다. 참고하시기를.

좋은 글 감사히 잘 읽었습니다.

감사합니다!

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업뎃 감사합니다. 결국 약이 효용이 있다면 장기적으로 들고 갈만하군요.

네, 좀 더 긍정적이고 신뢰 할 수있는 데이터들이 추가 공개 되면 더 할 나위 없겠네요.

이번주에 EMA CHMP(쉽게말해 유럽 FDA) 미팅에서 Elevidys에 관한 의견을 내놓을거라고 하고 그 의견은 아마 부정적일거라고 합니다. EMA는 3상의 결과를 중요시하게 생각하는데 위에 썻다시피 Elevidys의 3상은 별로 만족스럽지 못하였습니다. 참고하시기를.