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제시된 Q3 발표 자료에 따르면, 노보 노디스크는 2026년에 아미크레틴을 활용한 5개의 임상 3상(P3) 시험을 시작할 예정입니다. 하지만 두 번째 사진을 보면 그들은 이미 박출률 보존 심부전(HFpEF) / 박출률 경도 감소 심부전(HFmrEF) 및 비만(심부전 동반) 분야에서도 임상을 시작하려 하고 있습니다.
티르제파타이드와 세마글루타이드 모두 HFpEF / HFmrEF 분야에서 임상 3상을 완료하고 FDA에 승인을 신청했습니다. 그러나 두 회사 모두 추가 데이터를 제출하라는 요청을 받은 상태이며, 아직 승인은 나지 않았습니다.
이토록 이른 시점에 노보 노디스크가 아미크레틴으로 HFpEF / HFmrEF 대상 임상 3상을 시작하는 것은 매우 흥미로운 대목입니다.
또한 노보 노디스크는 올해 하반기에 제2형 당뇨병(T2D) 대상 임상 3상도 시작할 예정입니다. 이는 올해에만 최소 5개의 적응증과 7개의 임상 3상이 진행됨을 의미합니다. 이는 경구용 아미크레틴 비만 치료제에 대한 임상 3상 1건만 포함한 수치이므로, 향후 더 많은 경구용 임상 3상이 시작될 가능성이 큽니다.
올해 임상 3상 개수가 10개 이상에 달하더라도 전혀 놀랍지 않은 상황입니다.
이것이 바로 GLP-1 계열 약물로 임상 3상에 진입할 때 대형 제약사가 소규모 바이오텍에 비해 갖는 우위입니다. 그들은 시작 단계부터 10억 달러 이상의 자금을 즉각 투입할 수 있습니다.
결국 보험 적용 범위를 넓히는 결정적인 요인은 순수 비만 치료 목적이 아닌, 그 외의 다양한 적응증 확대에 달려 있습니다.
@researchpulse1
