Bank of America Conference - TechnipFMC (FTI)

Compound drug issue FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic) Act에 따르면 아직 특허가 만료되지 않은 original drug가 FDA drug shortage list에 등재되어 있을 경우 outsourcing facilities (외주 생산업체)는 compounded drug (복제약, 시밀러)를 생산할 수 있음 Eli Lilly든 Novo Nordisk든 earnings call에서 compounded drug로 인한 수요 잠식이나 매출 영향에 대한 질문은 FDA drug shortage list에 등재된 연초부터 끊이질 않았음 뉴스에서도 계속해서 나왔는데, 이번에 RFK Jr. 보건복지부 장관 지명과 함께 관련 이슈가 아래서 설명할 insurance coverage 관련해서 함께 부각되고 있음 해당 기사는 copycats (compounded drug)가 등장하고 있고 FDA drug shortage list에서 11월 초를 기점으로 Eli Lilly의 tirzepatide, Novo Nordisk의 semaglutide 모두 사라짐 더 이상 compounded drug를 생산할 수 없게 되자 outsourcing facilities들의 연합인 Outsourcing Facilities Association (OFA)에서 FDA에 소송을 제기 https://www.503bs.org/ Compounders have disputed whether the shortage is over, and the FDA's own drug-shortage website acknowledges that even when a drug is technically available, patients may still face delays due to factors like supply-chain logistics and retailer practices 제약 조제사들은 약품 부족 현상이 끝났는지에 대해 이견을 보이고 있으며, FDA의 의약품 부족 웹사이트에 따르면 약품이 기술적으로는 구할 수 있는 상태라 하더라도 공급망 물류나 소매업체의 관행과 같은 요인들로 인해 환자들이 여전히 지연을 겪을 수 있다고 인정하고 있습니다. translated by Claude OFA의 논리는 FDA drug shortage list 등재 조건은 소매점 재고 수준과 같이 기계적으로 판단할 수 있는 조건에 의해 등재가 결정되며, 실제 환자가 원하는 약을 바로 처방받을 수 있는지 고려하고 있지 못하다 그러므로 drug shortage list에서 tirzepatide, semaglutide와 같은 약품이 사라지는게 말이 안된다 이런건데… 사실 이게 전례없는 일 Original drug가 출시하자마자 shortage가 생기고 이걸 복제해서 이곳 저곳에서 처방을 받다가 이제 shortage가 풀리니까 ...

Financials Consensus slightly beat More predictable revenue: 2Q24 82% → 3Q24 84% 3Q24 SAP operating performance (Source: SAP) SAP cloud backlog trends (Source: SAP) SAP GPM trends (Source: SAP) Guidance 2024 guidance Cloud revenue: EUR 17.0-17.3 bn Cloud & software revenue: 2Q24 EUR 29.0-29.5 bn → 3Q24 EUR 29.5-29.8 bn Operating profit: 2Q24 EUR 7.6-7.9 bn → 3Q24 EUR 7.8-8.0 bn FCF: 2Q24 approx. EUR 3.5 bn → 3Q24 EUR 3.5-4.0 bn 2025 guidance Revenue: EUR 37.5 bn Cloud revenue: EUR 21.5 bn Operating profit: EUR 10.2 bn GPM: about 75% by current trends 3Q24 SAP 2024-25 guidance (Source: SAP) 4Q24 operating profit이 너무 보수적이라는 질문이 있었는데 2023년에 48%의 license 수익이 4Q24에 집중됐었는데 ...

Halozyme Therapeutics (HALO) 히알루노디아제로 IV (정맥주사) → SC (피하주사) 제형 변경을 도와주는 원천기술/물질 보유 기업 Valuation challenge에도 분석글이 있고 https://www.valley.town/events/valuation-challenge/analysis/66e5f835abf6bddfe3aa0411 시체같은 국장에서 몇 안되는 불꽃같은 종목 알테오젠이랑 글로벌에서 유일하게 IV → SC 제형변경이 가능한 기업 Large pharma에서 특허 연장 제형 변경을 통한 투약 편의성 제고 효능 개선 등을 목적으로 Halozyme 또는 알테오젠으로부터 SC 제형 변경 기술을 도입해서 임상 진행 중 항암제는 분자 크기가 커서 IV 투약이 필수적이었는데 히알루노디아제로 큰 분자가 진피층, 피하지방을 뚫고 들어갈 수 있게 길을 냄 SC 투약으로 투약 시간도 줄어들고 편해짐 제형이 바뀌면서 특허 연장이 가능해짐 + 가격도 올림 그런데 임상 돌려보니 효능도 개선되는 것 같음 근데 Halozyme은 특허 만료 이슈가 있음 ↔ 알테오젠은 2040년까지인 것으로 알고 있음 전략도 좀 다른데 Halozyme은 약 하나 제형 변경 계약을 할 때 indication 마다 exclusive를 걸어버림 PD-L1 면역항암제 하나 IV → SC로 바꾸면 그 회사의 그 약 빼고 같은 적응증의 어떤 약과도 계약이 안됨 알테오젠은 indication exclusive가 아니라 품목 독점 형태라는데 리서치 더 안해봐서 모르겠음 아무튼 이게 알테오젠 혼자 국장에서 불타오르는 이유 알테오젠은 워낙 국장에서 핫한 종목이라 블로그에 미친 depth 분석글이 많음 정보 과다일 정도로 찾으면 찾을 수록 다 있고 내가 찾을 필요도 없을 정도로 정리가 잘 되어 있음 아무튼 IV → SC 제형 변경 관련해서 궁금하신 분들은 알테오젠 검색만 해보셔도 된다 Halozyme이랑 비교 글도 굉장히 많음 Evotec (XTRA: EVT, NASDAQ: EVO) acquisition proposal from Halozyme Therapeutics 2024년 11월 14일 한국시간 새벽 4시에 개 뜬금으로 인수제안을 넣었다는 보도자료가 올라옴 ??? 신규 물질 개발 platform 기업을 왜 사??? 하면서 주가 내다박음 ...

Universal Display (OLED) Financials Revenue: $162 mn (miss) 여러 고객들의 주문 취소가 있었음 향후 OLED panel 수요 예측이 바뀌면서 고객들이 재고를 조정하게 되면서 생긴 문제라는데 지금 있는 재고도 안팔려서 ASP가 떨어지는 업황 자체에 문제가 있는듯 RGB 전부 인광 blue로 바꾸는거 아니면 지금 패널 세대를 교체할 이유는 없으니 교체는 계속 지연되고, 디스플레이 달린 device의 출하는 줄어들고 있어서 인광 blue 말고 디스플레이 쪽은 답이 없다 iPhone 16 출시 효과많이 못봤음 OLED iPad - 2Q24 출시되면서 2Q24 실적을 좀 밀어 올렸고, 역기저효과도 어느정도 3Q24 실적에 ...

한 애널리스트가 공개된 정보를 마구 뒤져서 Amgen이 개발 중인 GIP/GLP-1 once monthly injectables 당뇨/비만 치료제 MariTide에서 최대용량 복용 시 골밀도가 4% 감소할 수 있다고 리포트에 씀 Amgen (AMGN) 주가 7% 빠짐 MariTide는 이제 막 12주짜리 phase 1이 마무리된 상태 해당 애널리스트는 GIP approch에 대해서 ‘a big and unknown risk’라고 씀 GIP의 mechanism은 아직 명백히 밝혀지지 않기도 했고 해서 좀 찾아봤음 일단 저 애널리스트가 찾았다는 attachments는 나는 못 찾겠음… 일단 AOM (Anti Obesity Medication) 한정해서 보면 호르몬의 구조를 모사해서 호르몬이 달라붙는 수용체에 약이 대신 달라붙는게 작동 원리 Agonist로 구현하는게 있고, antagoist로 구현하는 것으로 나뉨 Agonist는 효과를 내도록 하고, antagoist는 효과를 내지 않도록 하는 것 https://youtu.be/ubYXN3AsdIE MariTide는 GIP antagonist, GLP-1 Agonist를 활용 GIP는 bone formation을 촉진하고 bone resorption을 방지한다고 하는데, MariTide는 이런 역할을 하는 GIP가 효과를 내지 않도록 block하니까 일단 말은 됨 Eli Lilly (LLY)에 영향이 있을까 하면 아닐 것 ...