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[바이오 USA] 알테오젠, ‘ALT-B4’ 끝없는 모달리티 확장…“RNA도 적용 가능 알테오젠의 피하주사(SC) 변경 플랫폼인 ‘ALT-B4’의 모달리티 확장성이 끝없이 펼쳐지고 있다. 항체, 이중항체, 항체약물접합체(ADC), 리보핵산(RNA)까지 ALT-B4가 적용됐거나 적용될 예정인 모달리티(치료접근법)다. 최근 ALT-B4가 쓰인 일본 다이이찌산쿄의 ADC인 ‘엔허투 SC’가 임상1상에 진입하며 SC 플랫폼 적용이 어려웠던 ADC의 판도를 뒤흔들고 있다. ALT-B4는 히알루론산을 세포외 기질에서 일시적으로 가수분해하는 방식으로 ‘정맥주사(IV)’에서 ‘피하주사(SC)’로 제형을 변경할 수 있는 플랫폼이다. 이 기술은 ‘하이브로자임’으로 불린다. IV가 몇 시간 동안 투여를 해야 한다면, SC는 단 몇 분이면 투여를 마칠 수 있다. 알테오젠은 ALT-B4 플랫폼을 통해 7건의 기술수출을 성사시켰고, 총 계약 규모만 약 9조3000억원에 이른다. 전태연 부사장은 18일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA)’ 현장에서 <더바이오>와 만나 “다이이찌산쿄가 엔허투 SC 임상1상에 진입한 것을 확인했다”며 “예상보다 빠르게 진입했다”고 밝혔다. 앞서 알테오젠은 다이이찌산쿄와 지난해 11월 ‘엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’에 ALT-B4를 사용해 SC 제형 치료제로 개발할 수 있는 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약을 체결했다. 엔허투는 암에서 많이 발현하는 ‘인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 유전자’를 표적으로 하는 항체인 ‘트라스투주맙’과 세포 증식을 억제하고 종양세포 사멸을 유도하는 ‘데룩스테칸’을 결합한 ADC다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘유방암’을 적응증으로 허가받은 뒤 높은 항암 효과로 전 세계 ADC 개발 붐을 일으킨 약물이기도 하다. 그동안 ADC를 SC 제형으로 변경한 사례는 존재하지 않는다. ‘피부 독성’ 우려가 크기 때문이다. 하지만 이번 엔허투 SC의 임상1상 진입으로 ALT-B4가 ADC에 적용된 최초의 SC 플랫폼으로 거듭났다는 평가다. 전태연 부사장은 “다른 ADC 개발기업들과도 ALT-B4 적용과 관련한 논의를 이어가고 있다”며 “관련된 ADC 신약 파이프라인은 아직 많은 부분을 공개하긴 어렵다”고 말했다. ALT-B4의 적용 범위는 항체, ADC에만 국한되지 않는다. 최근에는 이중항체, RNA 치료제와 함께 표적단백질분해(TPD) 기반의 저분자화합물(small molecule) 등 새로운 모달리티로 떠오르고 있는 분야에도 적용이 가능하다는 게 전 부사장의 설명이다. TPD는 아직 계약 단계는 아니지만, 가능성을 열어두고 있다고 전 부사장은 덧붙였다. 그는 “RNA 치료제와 관련한 물질이전계약(MTA)을 체결한 파트너사로부터 데이터가 잘 나오고 있다고 보고를 받았다”며 “RNA는 ...

나의 포지션 오전 10시 30분 IR 이후 반등 없어 우선 모든 포지션을 정리, 약 25% 수익으로 익절 추후 확인 필요 사항 1) 인적분할이 추후 철회될 가능성은 체크 2) 개인/외국인은 던졌고 기관은 산 이유에 대한 추적 3) 지주회사 75 % : 사업회사 25% 불합리성 향후 M&A 와 신규사업권은 홀딩스가 가져가는 형국 + 현금도 홀딩스에게 몰아주기 / 해외 진출 성과는 지주회사? 4) 인적분할 이전 단기 트레이딩 관점으로 전환해서 팔로업 5) 인적분할 이후 지주사/사업회사 주가 방향성 팔로업 개인투자자 의견모음 https://blog.naver.com/jhlimidea/223898296311 농구천채님 분석 > https://blog.naver.com/tosoha1/223898803472 태린이아빠님 분석 > https://www.youtube.com/watch?v=KO97TBDMYbU&t=244s 김탁님 분석 > https://www.youtube.com/watch?v=3WRyFcu_M4A&t=29s

1. CSM (Contractual Service Margin, 계약서비스마진) ● 개념 IFRS17 회계기준에서 등장한 개념으로, 보험사가 미래에 벌어들일 이익(미실현 수익)을 미리 추정해서 부채에서 분리해두는 항목입니다. 쉽게 말해, 보험사가 고객과 계약했을 때 발생할 '남는 이익'을 회계상 따로 떼어 적립해두는 것입니다. ● 왜 중요할까? CSM이 많을수록 미래에 인식될 이익이 크다는 의미 → 보험사의 수익성이 좋다고 해석 가능 매년 CSM을 일부씩 상각하며 수익으로 인식함 신계약 CSM이 클수록, 신규 계약에서 발생하는 수익 여력이 크다는 의미 ● 메리츠화재 사례 1분기 신계약 CSM: 3,568억원 (YoY -4%) 견조하긴 하지만 소폭 감소 → 신계약 수익성이 다소 둔화 2. K-ICS 비율 (Korean Insurance Capital Standard) > 자본건전성 지표 ● 개념 보험사의 재무 건전성 지표로,**가용자본 ÷ 요구자본 × 100%**로 산출 은행의 BIS(자기자본) 비율과 유사한 개념으로, 보험사가 예상되는 리스크를 커버할 수 있는 자본을 충분히 갖고 있는지 판단 *BIS 비율은 은행의 재무 건전성을 평가하는 국제적인 지표로, 은행의 자기자본(총자본)이 위험가중자산 대비 얼마나 되는지를 나타냅니다. 위험가중자산은 은행이 빌려준 자금의 위험 정도에 따라 가중치를 적용하여 계산한 것으로, 위험이 높을수록 가중치를 높게...

실적 하이라이트 2025년 1분기 주문액: 102억달러, 전년 동기 대비 8% 증가, 매출의 약 1.3배 수준 백로그: 1,230억달러, 장비 백로그는 분기 대비 24억달러, 서비스 백로그는 20억달러 증가 매출: 전년 동기 대비 15% 증가, 장비 매출 22% 증가, 서비스 매출 8% 증가 조정 EBITDA: 약 4억6,000만달러로 거의 70% 증가, 마진 170bp 확대 잉여현금흐름: 1분기 10억달러, 전년 동기 대비 16억달러 개선 현금 잔고: 2025년 1분기 말 기준 81억달러 주주환원: 1분기 13억달러, 연초 이후 15억달러, 평균 주가 299달러에 약 500만주 자사주 매입 파워 부문: 주문 28% 증가, 매출 16% 증가, EBITDA 마진 70bp 확대(11.5%) 윈드 부문: 매출 15% 증가, 서비스 주문 16% 증가, EBITDA 손실 7% 개선 전기화 부문: 매출 18% 증가, EBITDA 마진 680bp 확대, 장비 백로그 220억달러(전년 대비 70억달러 이상 증가) 주요 비즈니스 업데이트 전력 및 전기화 시장의 강세 지속, 글로벌 전기화 트렌드, 제조업 성장, 데이터센터 수요가 견인 대규모 투자: 미국 제조업에 6억달러, 2028년까지 R&D 및 CapEx에 90억달러 글로벌 투자 약속 서비스가 백로그(=납품 예정 수주잔고)의 60% 이상 차지, 장기적인 매출 및 현금흐름 가시성 확보 Woodward의 가스터빈 부품 사업 인수 및 China XD 투자 2% 추가 매각 *25년 3월, 사우스캐롤라이나주 그린빌(Greenville)에 위치한 Woodward Inc.의 중형 가스터빈 연소 부품 사업을 인수 > 이 부품들은 GE Vernova의 고성능 가스터빈에 핵심적인 역할을 하며, 데이터 센터 및 산업 부문의 전력 수요 증가에 대응하는 데 필수적입니다. 이번 인수를 통해 GE Vernova는 미국 내 공급망을 강화하고, 그린빌 시설에 1억 6,000만 달러 이상을 투자하여 650명 이상의 신규 고용을 창출 >China XD (중국 전력 장비 제조업체) 지분 매각: 비핵심 자산 정리 및 재무 유연성 확보 가스파워: 장비 주문 30% 이상 증가, 7GW 가스터빈 주문 및 7GW 신규 슬롯 예약 계약, 총 가스터빈 백로그 29GW 원자력: Ontario Power Generation의 SMR 진전, 미국 내 원전 확장에 대한 관심 증가 전기화: 분기 대비 백로그 20억달러 증가, 변압기 및 스위치기어 수요 강세, 특히 북미와 아시아에서 두드러짐 윈드: 온쇼어 윈드(=육지에 설치된 풍력 발전소) 5분기 연속 흑자, 설치 기반 성능 개선 위해 연간 1억달러 이상 투자, 오프쇼어 윈드(=바다에 설치된 풍력 발전소) 백로그 실행 진행 중, Vineyard Wind는 2025년 실질적 완료 예정 *Vineyard Wind:매사추세츠주 해안에서 약 24km 떨어진 대서양에 건설 중인 미국 최초의 대규모 해상 풍력 발전소 린(Lean) 이니셔티브: 13개국에서 120건 이상의 카이젠, 1억5,000만달러의 추가 매출 및 500건 이상의 안전 ...

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