MariTide Phase 2, Medicare/Medicaid Coverage - Eli Lilly (LLY)

https://www.reuters.com/technology/google-prosecutors-propose-cure-search-monopoly-2024-11-20/ DOJ (Department of Justice)에서 Alphabet (GOOGL), Google Chrome을 반독점법 위반으로 기소 해당 기소 건을 취하하는 조건의 DOJ 측의 제안 (proposal)이 공개됨 Alphabet 주식이 5% 정도 내려앉음 해당 뉴스는 DOJ나 court의 강제성있는 order가 아닌, 일종의 사법거래 개념 Alphabet 측에서 해당 제안을 받아들이면 경쟁 저해 행위가 회복되었다고 보고 antitrust law 위반으로 기소된 건이 없던 일이 되는 것 아래는 해당 proposal 전문 https://fingfx.thomsonreuters.com/gfx/legaldocs/lgvdjjybxvo/Google%20remedies%20filing.pdf 확인해보면 DOJ측 제안은 다음과 같음 (p. 29) Preferential treatment and payments prohibited Apple search access points and devices Exclusionary agreements with publishers prohibited Conditional access prohibited Revenue share payments prohibited Prohibited investments Prohibited acquisitions No circumvention of this section’s purpose A. 우대 처우 및 지급 금지: 구글은 제3자에게 (1) 경쟁사 대비 일반 검색 엔진(GSE) 또는 검색 접근점에 대한 우대 처우; (2) 새로운 또는 기존 검색 접근점 내에서 GSE를 기본값으로 설정하거나 유지하는 것, 또는 GSE 경쟁사의 사용을 저해, 방해, 간섭하거나 discourage하는 것; 또는 (3) 검색 접근점의 사전 설치, 배치 또는 기본값 상태를 위해, GSE 또는 검색 텍스트 광고 시장에서의 경쟁이나 진입에 대한 경제적 방해요인을 만드는 지급금이나 기타 상업적 조건을 포함한 가치있는 것을 제공해서는 안 된다. 이 금지사항에는 GSE 경쟁사를 불리하게 만드는 효과를 가져올 수 있는 GSE 배포나 입력의 우대 처우가 포함된다. B. 애플 검색 접근점 및 기기: 구글은 애플에게 GSE 또는 검색 텍스트 광고 시장에서의 경쟁이나 진입에 대한 경제적 방해요인을 어떤 방식으로든 만드는 가치있는 것이나 상업적 조건을 제공해서는 안 된다. C. 출판사와의 배타적 계약 금지: 구글은 출판사, 웹사이트, 또는 콘텐츠 제작자로부터 데이터를 라이선스하기 위해 구글에게 배타성을 제공하거나 출판사가 다른 GSE나 AI 제품 ...

Project costs Greenfield: 전체 비용의 30% 정도 Brownfield: 전체 비용의 70-80% 정도 첫 오일 뽑는 시간 12달 단축 FPSO 일반적인 floater랑 다르게 FPSO에는 top side에 뭔가 더 얹기 좀 애매함 어쨌거나 top side에 시설을 추가로 올리면 inefficient 그래서 TechnipFMC는 해저 바닥에다가 시설을 싹다 만듦 → 더 효율적 ex) Petrobras projects Outlook Tailwind: 대부분 고객들이 2030년까지 lock in 하길 원함 70%의 주문이 competitive tender가 아닌 direct award임 Supply chain 우리도 supply chain 상태를 알기 어려움 그래서 competitive tender보다는 direct award에 집중하고 있는건데 Competitive tender를 하면 납기도 지켜야되고, 주문이 쌓이면 병목이 갑자기 생길 여지가 있음 전보다는...

Compound drug issue FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic) Act에 따르면 아직 특허가 만료되지 않은 original drug가 FDA drug shortage list에 등재되어 있을 경우 outsourcing facilities (외주 생산업체)는 compounded drug (복제약, 시밀러)를 생산할 수 있음 Eli Lilly든 Novo Nordisk든 earnings call에서 compounded drug로 인한 수요 잠식이나 매출 영향에 대한 질문은 FDA drug shortage list에 등재된 연초부터 끊이질 않았음 뉴스에서도 계속해서 나왔는데, 이번에 RFK Jr. 보건복지부 장관 지명과 함께 관련 이슈가 아래서 설명할 insurance coverage 관련해서 함께 부각되고 있음 해당 기사는 copycats (compounded drug)가 등장하고 있고 FDA drug shortage list에서 11월 초를 기점으로 Eli Lilly의 tirzepatide, Novo Nordisk의 semaglutide 모두 사라짐 더 이상 compounded drug를 생산할 수 없게 되자 outsourcing facilities들의 연합인 Outsourcing Facilities Association (OFA)에서 FDA에 소송을 제기 https://www.503bs.org/ Compounders have disputed whether the shortage is over, and the FDA's own drug-shortage website acknowledges that even when a drug is technically available, patients may still face delays due to factors like supply-chain logistics and retailer practices 제약 조제사들은 약품 부족 현상이 끝났는지에 대해 이견을 보이고 있으며, FDA의 의약품 부족 웹사이트에 따르면 약품이 기술적으로는 구할 수 있는 상태라 하더라도 공급망 물류나 소매업체의 관행과 같은 요인들로 인해 환자들이 여전히 지연을 겪을 수 있다고 인정하고 있습니다. translated by Claude OFA의 논리는 FDA drug shortage list 등재 조건은 소매점 재고 수준과 같이 기계적으로 판단할 수 있는 조건에 의해 등재가 결정되며, 실제 환자가 원하는 약을 바로 처방받을 수 있는지 고려하고 있지 못하다 그러므로 drug shortage list에서 tirzepatide, semaglutide와 같은 약품이 사라지는게 말이 안된다 이런건데… 사실 이게 전례없는 일 Original drug가 출시하자마자 shortage가 생기고 이걸 복제해서 이곳 저곳에서 처방을 받다가 이제 shortage가 풀리니까 ...

Financials Consensus slightly beat More predictable revenue: 2Q24 82% → 3Q24 84% 3Q24 SAP operating performance (Source: SAP) SAP cloud backlog trends (Source: SAP) SAP GPM trends (Source: SAP) Guidance 2024 guidance Cloud revenue: EUR 17.0-17.3 bn Cloud & software revenue: 2Q24 EUR 29.0-29.5 bn → 3Q24 EUR 29.5-29.8 bn Operating profit: 2Q24 EUR 7.6-7.9 bn → 3Q24 EUR 7.8-8.0 bn FCF: 2Q24 approx. EUR 3.5 bn → 3Q24 EUR 3.5-4.0 bn 2025 guidance Revenue: EUR 37.5 bn Cloud revenue: EUR 21.5 bn Operating profit: EUR 10.2 bn GPM: about 75% by current trends 3Q24 SAP 2024-25 guidance (Source: SAP) 4Q24 operating profit이 너무 보수적이라는 질문이 있었는데 2023년에 48%의 license 수익이 4Q24에 집중됐었는데 ...

Halozyme Therapeutics (HALO) 히알루노디아제로 IV (정맥주사) → SC (피하주사) 제형 변경을 도와주는 원천기술/물질 보유 기업 Valuation challenge에도 분석글이 있고 https://www.valley.town/events/valuation-challenge/analysis/66e5f835abf6bddfe3aa0411 시체같은 국장에서 몇 안되는 불꽃같은 종목 알테오젠이랑 글로벌에서 유일하게 IV → SC 제형변경이 가능한 기업 Large pharma에서 특허 연장 제형 변경을 통한 투약 편의성 제고 효능 개선 등을 목적으로 Halozyme 또는 알테오젠으로부터 SC 제형 변경 기술을 도입해서 임상 진행 중 항암제는 분자 크기가 커서 IV 투약이 필수적이었는데 히알루노디아제로 큰 분자가 진피층, 피하지방을 뚫고 들어갈 수 있게 길을 냄 SC 투약으로 투약 시간도 줄어들고 편해짐 제형이 바뀌면서 특허 연장이 가능해짐 + 가격도 올림 그런데 임상 돌려보니 효능도 개선되는 것 같음 근데 Halozyme은 특허 만료 이슈가 있음 ↔ 알테오젠은 2040년까지인 것으로 알고 있음 전략도 좀 다른데 Halozyme은 약 하나 제형 변경 계약을 할 때 indication 마다 exclusive를 걸어버림 PD-L1 면역항암제 하나 IV → SC로 바꾸면 그 회사의 그 약 빼고 같은 적응증의 어떤 약과도 계약이 안됨 알테오젠은 indication exclusive가 아니라 품목 독점 형태라는데 리서치 더 안해봐서 모르겠음 아무튼 이게 알테오젠 혼자 국장에서 불타오르는 이유 알테오젠은 워낙 국장에서 핫한 종목이라 블로그에 미친 depth 분석글이 많음 정보 과다일 정도로 찾으면 찾을 수록 다 있고 내가 찾을 필요도 없을 정도로 정리가 잘 되어 있음 아무튼 IV → SC 제형 변경 관련해서 궁금하신 분들은 알테오젠 검색만 해보셔도 된다 Halozyme이랑 비교 글도 굉장히 많음 Evotec (XTRA: EVT, NASDAQ: EVO) acquisition proposal from Halozyme Therapeutics 2024년 11월 14일 한국시간 새벽 4시에 개 뜬금으로 인수제안을 넣었다는 보도자료가 올라옴 ??? 신규 물질 개발 platform 기업을 왜 사??? 하면서 주가 내다박음 ...